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复旦复华(600624.SH)子公司收到药品补充申请批件

发布时间:2019-10-30 17:12    来源媒体:格隆汇

格隆汇10月30日丨复旦复华(600624)(600624.SH)公布,近日,公司控股子公司江苏复旦复华药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》,药品通用名称注射用硫普罗宁。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意上海复旦复华药业有限公司(生产地址:上海市闵行区曙光路1399号)注射用硫普罗宁品种技术转让至江苏复旦复华药业有限公司。硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物,具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示,硫普罗宁能够通过提供巯基,防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害,并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低,从而保护细胞线粒体结构,改善肝功能。此外,硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合,清除自由基。

药品适应症:1、用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。2、用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤及重金属的解毒。3、用于降低放化疗的不良反应,并可预防放化疗所致的外周白细胞减少。4、用于老年性早期白内障和玻璃体浑浊。

公司称,本次控股子公司江苏复旦复华药业有限公司取得注射用硫普罗宁药品注册批件,有利于江苏复华药业首次取得冻干粉针剂车间GMP证书。

申请时请注明股票名称